Generická substitúcia |
<< >> |
Generická
substitúcia je prezentovaná aj ako nástroj, ktorý by mohol zásadným
spôsobom ovplyvniť výdavky na lieky alebo mohol viesť v tých skupinách
liekov, u ktorých sú dostupné generické varianty k zaujímavým úsporám.
Tato predstava je v zásade správna. Pochopiteľne hlavným dôvodom
pre zavádzanie generickej substitúcie je úspora nákladov z prostriedkov
zdravotného poistenia. Ďalším dôvodom je redukcia doplatkov u pacientov
a poskytnutie väčšieho výberu liečiv. V štátoch, ktoré uplatňujú
úhradu liečiv na princípe účinnej látky, má generická substitúcia
len nepatrné ekonomické dopady, pretože stanovenie úhrad už v sebe
obsahuje fenomén úspory pri generickej substitúcii. To však neznamená,
že generická alebo terapeutická substitúcia nemá v týchto štátoch
žiadny význam.
Generická substitúcia je vykonaná
náhrada liečiva farmaceutom (napr. originálneho prípravku alebo
akéhokoľvek tzv. "brand name" prípravku) za iný (napr.
generický liek) obsahujúci rovnakú účinnou látku.
Terapeutická substitúcia je náhrada
predpísaného liečiva vykonaná farmaceutom, pričom účinná látka nemusí
byť identická s predpísanou látkou, ale musí mať rovnaký terapeutický
účinok. Pri substitúcii patrí medzi povinnosti farmaceuta získať
súhlas pacienta (generická substitúcia) alebo predpisujúceho lekára
(terapeutická substitúcia). V štátoch, kde je povolená generická
substitúcia, farmaceuti majú niekoľko možností týkajúcich sa ich
zodpovednosti v procese substitúcie. Ak lekár predpíše prípravok
- značkový originálny liek, ktorý už nie je pod patentovou ochranou,
farmaceut môže vykonať substitúciu jednou z troch možností:
 |
| a. |
môže predpísaný liek nahradiť akýmkoľvek generickým
liekom, ale s predchádzajúcim súhlasom lekára; |
| b. |
môže predpísaný liek nahradiť akýmkoľvek generickým liekom,
i bez súhlasu lekára; |
| c. |
je nútený nahradiť predpísaný liek lacnejším alebo najlacnejším
dostupným generickým liekom. |
 |
Lekári nie sú povinní konzultovať alebo informovať pacienta, že
generická substitúcia je na recepte povolená. Naopak farmaceuti
sú povinní informovať pacientov o povolenej substitúcii na recepte.
Vo väčšine prípadov však pacient môže odmietnúť generickú substitúciu.
Z pohľadu farmaceuta je substitúcia zaujímavá predovšetkým v prípade,
že si môže ponechať časť takto vzniknutých úspor verejných prostriedkov
(napr. v Holandsku).
Tabuľka 1 dokumentuje rozdiely v prístupe ku generickej substitúcii
v 10 vybraných štátoch. Z tabuľky vyplýva, že v niektorých štátoch
nie je povinnosťou farmaceuta podať pacientovi informáciu o vykonanej
generickej substitúcii (Dánsko, Fínsko, SRN). Napriek tomu je i
v týchto štátoch prax taká, že pacient je informovaný. |