akékoľvek polemiky o kvalite, bezpečnosti, alebo účinnosti generických liečiv sú na mieste len za predpokladu existence konkrétnych dôkazov. Paušálne odmietanie generických liečiv ako liečiv s nedostatočne preukázateľným účinkom, nižšou kvalitou či bezpečnosťou je neopodstatnené.

 

Štatistické údaje

<<      >>

Podiel spotreby generických liekov sa v zahraničí pohybuje od 0 % (Španielsko) až po 38-39% (Dánsko, Nemecko). Priemerný podiel spotreby generických liekov v štátoch OECD je 10 %, v štátoch EU 15 %. V transformujúcich sa štátoch je podiel generických liečiv obyčajne 30-50 % a najvyšší je v Poľsku (49 %) a v Maďarsku (45 %). Podrobnejšie je uvedený podiel generických liekov v rôznych štátoch v tabuľke č.2.
 

Tabuľka č.2: Predaj generických liekov v štátoch OECD vo finančnom vyjadrení
za rok 1996. (Zdroj: Nera)
Krajina Celková spotreba liekov v mil. ECU Celková spotreba generických liekov v mil. ECU Podiel generických liekov (%)
Belgicko 1,749 103 6
Dánsko 429   161   38  
Fínsko 903   289   32  
Francúzsko 12,137   290   2  
Írsko 284   36   13  
Taliansko 6,663   200   3  
Luxembursko 55   -      
Nemecko 13,311   5,165   39  
Holandsko 1,830   241   13  
Portugalsko 1,199   34   3  
Rakúsko 1,090   95   9  
Grécko 1,222   154   13  
Španielsko 4,363   0,33   0  
Švédsko 1,509   63   4  
Veľká Británia 6,072   1,318   22  
EU celkom 52,817   8,149   15  
česká republika 563   193   34  
Island 90   31   34  
Maďarsko 459   208   45  
Nórsko 774   -   -  
Poľsko 1,211   592   49  
Švajčiarsko 1,530   41,3   3  
Turecko 756   -   -  
Ostatné európske štáty celkom 5,385   871   30  
Austrália 1,589   79   5  
Japonsko 49,578   3,966   8  
Kanada 4,231   615   15  
Kórea 5,483   -   -  
Mexiko 1,420   61   11  
Nový Zéland 301   -   -  
USA 58,303   6,413   11  
Ostatné štáty OECD celkom 120,904   11,135   10  
Celkom 179,106   20,453   11  
Podiel spotreby generických liečiv v rôznych štátoch je veľmi rozdielny. V zásade možno hodnotené krajiny rozdeliť do 3 skupín:
  - krajiny s vysokým podielom generických liečiv, t.j. podielom presahujúcim 30 %
    (Nemecko, Dánsko, Fínsko, ale aj Rusko, Estónsko, Ukrajina, Rumunsko,
    Poľsko, Maďarsko, Slovensko alebo Česká republika),
  - krajiny s podielom pohybujúcim sa v rozmedzí 10-29 %
    (Kanada, USA, Grécko, Veľká Británia, Holandsko, Mexiko),
  - krajiny s nízkym podielom generických liečiv, t.j. pod 10 %
    (Rakúsko, Japonsko, Belgicko, Austrália a mnoho ďalších štátov).
Jednotlivé krajiny sa v posledných rokoch snažia podnikať také kroky, ktoré by viedli k zvýšeniu používania generických liečiv, pretože by tým mohlo dojsť k úspore verejných prostriedkov vynakladaných na liečiva.

Obrázok 1: Podiel generických liečiv na celkovej spotrebe liečiv v niektorých štátoch v roku 1999 (Zdroj: Infopharm)

Obrázok 2: Podiel generických liečiv na celkovej spotrebe liečiv v baleniach v Slovenskej republike v rokoch 1995-2000 (Zdroj: Infopharm)

Obrázok 3: Podiel generických liečiv na celkovej spotrebe liečiv vo finančnom vyjadrení v Slovenskej republike v rokoch 1995-2000 (Zdroj: Infopharm)

Obrázok 4: Podiel generických liečiv na celkovej spotrebe liečiv v Českej republike v rokoch 1995-2000 (Zdroj: Infopharm)

Obrázok 5: Podiel generických liečiv na celkovej spotrebe liečiv vo finančnom vyjadrení v Českej republike v rokoch 1995-2000 (Zdroj: Infopharm)

Generiká a združené ATC skupiny
Slovenská republika patrí k radu transformujúcich sa štátov, v ktorých bola spotreba generických liekov ešte v nedávnej minulosti vysoká. S postupnou a neodvratnou liberalizáciou farmaceutického trhu došlo v posledných rokoch k pomerne výraznému poklesu podielu generických liečiv vo finančnom vyjadrení (viď obr. 3), ale podiel v baleniach sa prakticky nezmenil. V rokoch 1995-2000 vzrástol dvojnásobne podiel tzv. originálnych liečiv na slovenskom trhu na úkor liečiv vyrábaných v licencii a tzv. ostatných - rôznych kombinovaných prípravkov napr. zo skupiny analgetík. Hlavným dôvodom je nedostatočná funkcia systému úhrad liekov z prostriedkov verejného zdravotného poistenia umožňujúce rozdiely v úhradách originálnych a generických liečiv.
Západné krajiny, ktoré deklarujú programy na zavádzanie generických liekov, majú ich podiel do 20% z celkových nákladov na lieky. V SR to bolo v roku 2001 približne 46%. Skutočných originálnych liekov, teda takých, ktoré nemajú generický ekvivalent, je na slovenskom trhu len 16%.
Pre porovnanie možno uviesť percentuálne zastúpenie originálnych, generických a iných liekov v jednotlivých ATC skupinách:
ATC   2000(%) 2001(%) 2002(%)
A: Alimentárny trakt a metabolizmus Originálne lieky 15,38 17,09 15,38
Generiká 82,05 80,34 80,34
Iné 2,57 2,57 4,28

B: Krv a krvotvorné orgány 

Originálne lieky 30,7 41,02 47,86
Generiká 46,16 41,02 29,06
Iné 23,14 17,9 23,08
C: Kardiovaskulárny systém Originálne lieky 62,4 66,67 68,38
Generiká 35,9 30,77 29,06
Iné 1,7 2,56 2,56
D: Dermatologiká Originálne lieky 35,04 34,19 37,61
Generiká 63,25 64,96 59,83
Iné 1,7 0,85 2,56
G: Genitálno-urinárny systém a pohlavné hormóny Originálne lieky 50,43 49,6 53
Generiká 46,15 45,3 41,03
Iné 3,42 5,1 6
H: Hormonálny systém s výnimkou pohlavných hormónov Originálne lieky 13,68 13,68 11,97
Generiká 82,05 83,76 80,34
Iné 4,27 2,56 7,7
J: Všeobecné antiinfektíva pre systémové použitie Originálne lieky 42,74 46,15 45,3
Generiká 51,28 49,57 51,28
Iné 5,98 2,57 3,42
L: Antineoplastické a imunomodulačné látky Originálne lieky 73,5 70,94 64,96
Generiká 22,2 17,95 17,09
Iné 4,3 11,1 17,95
M: Kostrovo - svalový systém Originálne lieky 37,6 40,17 40,17
Generiká 59,83 58,12 56,41
Iné 2,57 1,71 3,42
N: Nervový systém Originálne lieky 53 58,12 63,25
Generiká 44,4 40,17 34,2
Iné 2,6 1,71 2,55
P: Antiparazitické prípravky Originálne lieky 13,68 13,68 12,8
Generiká 67,52 64,96 66,7
Iné 18,8 21,36 20,5
R: Respiračný systém Originálne lieky 59,83 59,83 63,25
Generiká 37,6 39,32 35,9
Iné 2,57 0,85 0,85
S: Zmyslové orgány Originálne lieky 46,15 55,6 57,3
Generiká 52,14 44,4 37,6
Iné 1,71 0 5,1
V: Rôzne - fytofarmaká, rádiodiagnostiká ... Originálne lieky 18,8 16,24 8,55
Generiká 63,25 73,5 76,9
Iné 17,95 10,26 14,55

Generické liečiva sú mimoriadne dôležitou súčasťou farmaceutického trhu väčšiny vyspelých štátov. Ich význam je v skutočnosti, že prinášajú pre spoločnosť prospech pri nižších nákladoch ako je tomu u tzv. originálnych liečiv. Pritom vyspelé krajiny veľmi dbajú na garanciu kvality, bezpečnosti a účinnosti generických liečiv. Účelom generických liečiv nie je nahradiť či vytlačiť originálne liečivá z farmaceutického trhu. Ich účelom je spoluvytvárať lepšie konkurenčné prostredie na farmaceutickom trhu a vytvárať tlak na nižšie ceny liečiví.. V tých skupinách účinných látok, u ktorých existujú generické lieky tento systém do značnej miery nahradzuje generickú substitúciu alebo i generickú preskripciu.

na začiatok stránky <<      >>