akékoľvek polemiky o kvalite, bezpečnosti, alebo účinnosti generických liečiv sú na mieste len za predpokladu existence konkrétnych dôkazov. Paušálne odmietanie generických liečiv ako liečiv s nedostatočne preukázateľným účinkom, nižšou kvalitou či bezpečnosťou je neopodstatnené.

 

Ekonomické hľadisko

<<      >>

Výroba liekov má po desiatky rokov vzostupný trend. V roku 1960 celosvetová produkcia mala hodnotu okolo 80 miliárd USD. V roku 1980 bola na úrovni 170 miliárd USD. V roku 1998 už 306,2 miliardy USD. Na rok 2002 predpovedá medzinárodná medicínska štatistika, že svetová produkcia liekov bude mať hodnotu 406 miliárd USD.




Trvalý vzrast produkcie liekov je spojený s nasledujúcimi skutočnosťami:
  - rastie počet obyvateľov na svete - zvyšuje sa stredná dĺžka života
  - zvyšuje sa ekonomická úroveň obyvateľov tretieho sveta, ktorého populácia
    má zatiaľ minimálnu úroveň spotreby liekov
  - výskum a vývoj liečiv a liekov produkuje účinnejšie a bezpečnejšie lieky,
    ktoré sú ekonomicky náročnejšie.

Produkcia liekov sa v globálnom meradle vyjadruje v cenách výrobcu, nakoľko predajné ceny v jednotlivých štátoch sú významne rozdielne (marže distribúcia a lekárne, DPH). Rovnakým spôsobom sa vyjadruje aj spotreba liekov, aj keď v niektorých prácach sa uvádzajú údaje o spotrebe liekov v konkrétnom štáte v konečnej, predajnej cene. Spotreba liekov v jednotlivých štátoch v roku 1998 vo svete sa pohybuje v extrémnych rozdieloch (5 - 500 USD na obyvateľa ročne), pričom priemer v roku 1998 z celkového pohľadu predstavuje 50 USD na obyvateľa. Slovensko má z krajín V4 najnižšiu spotrebu liekov vo finančnom vyjadrení. V roku 1999 to bolo len 55 USD na jedného obyvateľa. Finančný objem vyjadrený v Sk vykazuje síce nárast, ale ak spotrebu prepočítame na USD, je to presne naopak, spotreba má klesajúci trend. Podľa údajov medicínskej medzinárodnej štatistiky je spotreba 57 USD na obyvateľa v roku 1998 a 55 USD na obyvateľa v roku 1999. Pod tento výsledok sa podpisuje devalvácia slovenskej koruny, pričom treba vziať do úvahy, že vyše 80 percent spotrebovaných liekov na Slovensku je z dovozu a domáce generiká sa takisto vyrábajú z importovaných surovín. Výdavky na hradenie liekov za zdravotného poistenia na jedného obyvateľa za rok 1999 boli na Slovensku len 53 USD a v Českej republike 64 USD (o 20 % viac).

Výrobu liekov v celosvetovom meradle zabezpečujú tisíce firiem. Len niekoľko desiatok sa významnou mierou podieľa na svetovej produkcii. V roku 1998 bola v tejto oblasti nasledovná situácia:
  - najväčších 10 firiem 103,15 mld USD(33,0%)
  - najväčších 20 firiem 156,09 mld USD (51,0 %).

Prvých 10 liekov svetovej produkcie malo roku 1998 hodnotu 25,45 mld. USD . Podľa prognózy v budúcich rokoch narastie podiel produkcie, a tým aj spotreby špičkových liekov, sa prejavíí na kvalitatívnej stránke farmakoterapie. Na rok 2002 sa predpokladá hodnota TOP 10 liekov 36,0 mld. USD.
Pokiaľ sa splní prognóza, tak najúspešnejšie lieky budú mať čoraz významnejšie miesto v terapeutickej praxi. Potvrdzuje to aj produkcia liekov Top 10 z roku 1988, ktorá mala hodnotu len 9,4 mld. USD. V prípade prvých 10 liekov z roku 1998 možno uviesť, že ani jeden z nich sa nenachádza medzi prvými dvadsiatimi piatimi podľa prognózy na rok 2002. Táto skutočnosť potvrdzuje trend inovačnej úrovne farmaceutického výskumu a vývoja.

Európsky farmaceutický trh predstavuje hneď po americkom a japonskom tretie najväčšie odbytište liekov. Od ostatných svetových trhov sa líši niekoľkými špecifikami. Medzi tie najvýznamnejšie patria "zásoba pacientov", ich rôznorodosť, ale predovšetkým schvaľovacie konania a relatívne nízke náklady. Existencia európskej liekovej agentúry EMEA (The European Agency for the Evaluation of medicines) situáciu na farmaceutickom trhu výrazne zjednodušuje. Táto agentúra vznikla v deväťdesiatych rokoch na základe potreby harmonizácie legislatívy štátov Európskej únie EÚ a predstavuje centrum tvorby legislatívy, noriem a odporúčaní v oblasti evaluácie liekov, ich autorizácie v rámci EÚ a je aj európskym partnerom celosvetových organizácii FDA; jej najvýznamnejšiu úlohu však predstavuje podpora a ochrana zdravia obyvateľstva a zvierat nasledujúcimi aktivitami: mobilizácia vedeckých zdrojov celej EÚ, ktorá má zabezpečiť vysokú kvalitu liekov ,ale aj informácii o ich užívaní, či nežiaducich účinkoch pre odbornú a laickú verejnosť. včasná dostupnosť nových liekov vďaka celoeurópskej EÚ registrácii - kontrola bezpečnosti liekov - pharmacovigilance.

na začiatok stránky <<      >>